продукти

Подробности за продукта:

Innovita® 2019-nCoV Ag Test е предназначен за директно и качествено откриване на SARS-CoV-2 нуклеокапсид протеинов антиген в слюнката от лица, които са заподозрени за COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги в рамките на първите седем дни от появата на симптомите или за скрининг на лица без симптоми или други причини за подозрение за инфекция с COVID-19.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка.Препоръчително е да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.

принцип:

Комплектът представлява имуноанализ, базиран на двойно антитяло сандвич.Изпитвателното устройство се състои от зоната на образеца и зоната за изпитване.Зоната на образеца съдържа моноклонално антитяло срещу SARS-CoV-2 N протеин и пилешки IgY, които са белязани с латексни микросфери.Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу SARS-CoV-2 N протеин.Контролната линия съдържа заешко-анти-пилешко IgY антитяло.
След като пробата се постави в ямката за проба на устройството, антигенът в пробата образува имунен комплекс със свързващия реагент в зоната на пробата.След това комплексът мигрира към тестовата зона.Тестовата линия в тест зоната съдържа антитяло от специфичен патоген.Ако концентрацията на специфичния антиген в пробата е по-висока от LoD, тя ще бъде уловена на тестовата линия (T) и ще образува червена линия.Обратно, ако концентрацията на специфичния антиген е по-ниска от LoD, тя няма да образува червена линия.Тестът съдържа и система за вътрешен контрол.Червена контролна линия (C) винаги трябва да се появява след приключване на теста.Липсата на червена контролна линия показва невалиден резултат.

Състав:

Процедура за изпитване:

1. Вземане на проби и боравене с тях

● Развийте капачката на екстракционния разредител и поставете колектора за слюнка върху него.
● Изплакнете устата с вода.Кашляйте дълбоко три пъти.Изплюйте слюнката от задния орофаринкс в отворената фуния.Съберете слюнката през колектора за слюнка до линията за пълнене.Не превишавайте линията за пълнене.
● Отстранете колектора за слюнка и завийте отново капака на епруветката за проба.
● Разклатете епруветката 10 пъти, така че слюнката да се смеси добре с екстракционния разредител.След това оставете да престои 1 минута и отново разклатете добре.

* Ако пробата от слюнка е видимо мътна, оставете я да се утаи преди тестване. Проба

2.Тестова процедура

● Оставете тестовото устройство, пробата и разредителя да се уравновесят до стайна температура 15~30℃, преди да отворите торбичката.Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка от алуминиево фолио.
● Нанесете 4-5 капки от тестовата проба в ямката на пробата.
● Изчакайте червените линии да се появят при стайна температура.Прочетете резултатите между 15-30 минути.Не четете резултата след 30 минути.

Интерпретация на резултатите: