Комбиниран тест за грип A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 в 1
Подробности за продукта:
Innovita®Грип А/Грип БКомбиниран тест /2019-nCoV Ag 3 в 1 е предназначен за качествено откриване и диференциране на нуклеокапсидния антиген от грипен вирус тип А, грипен вирус тип B и 2019-nCoV директно от проби от назофарингеален натрив, получени от индивиди.
Може да се използва само в професионални институции.
Положителният резултат от теста изисква допълнително потвърждение.Отрицателният резултат от теста не изключва възможността от инфекция.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка.Препоръчително е да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.
принцип:
Комплектът представлява двойно антитяло сандвич тест, базиран на имуноанализ.Изпитвателното устройство се състои от зоната на образеца и зоната за изпитване.
1) Грип А/Грип ВAg: Зоната на пробата съдържа моноклонално антитяло срещу грип А/Грип ВN протеин.Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу Flu A/Flu B протеин.Контролната линия съдържа кози анти-миши IgG антитяло.
2) 2019-nCoV Ag: Зоната на образеца съдържа моноклонално антитяло срещу протеина 2019-nCoV N и пилешки IgY.Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу 2019-nCoV N протеин.Контролната линия съдържа заешко-анти-пилешко IgY антитяло.
След като пробата се постави в ямката за проба на устройството, антигенът в пробата образува имунен комплекс със свързващото антитяло в зоната на пробата.След това комплексът мигрира към тестовата зона.Тестовата линия в тест зоната съдържа антитяло от специфичен патоген.Ако концентрацията на специфичния антиген в пробата е по-висока от LOD, тя ще образува лилаво-червена линия на тестовата линия (T).Обратно, ако концентрацията на специфичния антиген е по-ниска от LOD, тя няма да образува лилаво-червена линия.Тестът съдържа и система за вътрешен контрол.Лилаво-червена контролна линия (C) винаги трябва да се появява след приключване на теста.Липсата на лилаво-червена контролна линия показва невалиден резултат.
Състав:
Състав | Количество | Спецификация |
IFU | 1 | / |
Тест касета | 25 | Всяка запечатана торбичка от фолио, съдържаща едно тестово устройство и един десикант |
Екстракционен разредител | 500μL*1 епруветка *25 | Tris-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Връх на капкомер | 25 | / |
Тампон | 25 | / |
Процедура за изпитване:
1. Изисквания за вземане на проби:
1. Поставете тампона в една от ноздрите на пациента, докато достигне задната част на назофаринкса;продължете да вкарвате, докато не срещнете съпротивление или разстоянието е еквивалентно на това от ухото до ноздрата на пациента.Тампонът трябва да се завърти върху назофарингеалната лигавица 5 пъти или повече и след това да се извади.
2.Прясно събраните сухи тампони трябва да се обработват възможно най-скоро, но не по-късно от 1 час след вземане на пробата.
2. Работа с образеца:
3. Интерпретация на резултатите