2019-nCoV Ag тест (тест за латексна хроматография) / Професионален тест / Назофарингеален тампон
Подробности за продукта:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test е предназначен за директно и качествено откриване на SARS-CoV-2 нуклеокапсид протеинов антиген в назофарингеални тампони от лица, които са заподозрени за COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги в рамките на първите седем дни от появата на симптомите или за скрининг на лица без симптоми или други причини за подозрение за инфекция с COVID-19.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка.Препоръчително е да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.
принцип:
Комплектът представлява имуноанализ, базиран на двойно антитяло сандвич.Изпитвателното устройство се състои от зоната на образеца и зоната за изпитване.Зоната на образеца съдържа моноклонално антитяло срещу SARS-CoV-2 N протеин и пилешки IgY, които са белязани с латексни микросфери.Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу SARS-CoV-2 N протеин.Контролната линия съдържа заешко-анти-пилешко IgY антитяло.
След като пробата се постави в ямката за проба на устройството, антигенът в пробата образува имунен комплекс със свързващия реагент в зоната на пробата.След това комплексът мигрира към тестовата зона.Тестовата линия в тест зоната съдържа антитяло от специфичен патоген.Ако концентрацията на специфичния антиген в пробата е по-висока от LoD, тя ще бъде уловена на тестовата линия (T) и ще образува червена линия.Обратно, ако концентрацията на специфичния антиген е по-ниска от LoD, тя няма да образува червена линия.Тестът съдържа и система за вътрешен контрол.Червена контролна линия (C) винаги трябва да се появява след приключване на теста.Липсата на червена контролна линия показва невалиден резултат.
Състав:
Състав | Количество |
IFU | 1 |
Тест касета | 1/25 |
Екстракционен разредител | 1/25 |
Връх на капкомер | 1/25 |
Тампон | 1/25 |
Процедура за изпитване:
1. Колекция от образци
Поставете тампона в една от ноздрите на пациента, докато достигне задния назофаринкс;продължете да вкарвате, докато не срещнете съпротивление или разстоянието е еквивалентно на това от ухото до ноздрата на пациента.Тампонът трябва да се завърти върху назофарингеалната лигавица 5 пъти или повече и след това да се извади.
2. Работа с пробата
3.Тестова процедура
● Оставете тестовото устройство, пробата и разредителя да се уравновесят до стайна температура 15~30℃, преди да отворите торбичката.Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка от алуминиево фолио.
● Нанесете 3 капки от тестовата проба в ямката за пробата.
● Изчакайте червените линии да се появят при стайна температура.Прочетете резултатите между 15-30 минути.Не четете резултата след 30 минути.